KBI und ORS (Oral Rehydration Salts)
KBI Berlin wurde 1975 gegründet und entwickelte sich zum größten Lieferanten von ORS für alle namhaften Hilfsorganisationen.
Weiterhin ist die KBI wichtigster Zulieferer für den pharmazeutischen Handel.
Die Firma besitzt, entsprechend den Bestimmungen des Arzneimittelrechts der Bundesrepublik Deutschland, die Erlaubnis zur Herstellung von Arzneimitteln und unterliegt daher der regelmäßigen behördlichen Überwachung.
Ferner entspricht KBI den Anforderungen für GMP (Good Manufacturing Practices for Pharmaceutical Products) in Hinblick auf Herstellung und Qualitätskontrolle, wie sie von der WHO empfohlen werden.
Eine hochmoderne Produktionsanlage, die allen Anforderungen der pharmazeutischen Industrie gerecht wird, läuft im Dreischichtbetrieb.
Unser Haus ist bekannt für seine hohe Qualität, Zuverlässigkeit und Flexibilität. Wir verwirklichen kurze Lieferzeiten bei einem sehr guten Preis- Leistungsverhältnis.
Wir produzieren ORS als eigene „KBI“ Marke, auf Wunsch mit Kundenlabel oder auch im Lohnauftrag.
Ihre Anfrage wird unverzüglich beantwortet.
ORS ist ein Arzneimittel, welches den Salzverlust des menschlichen Körpers während oder nach einer Durchfallerkrankung ausgleicht.
Die renommierte britische Medizin-Fachzeitschrift "The Lancet" nannte die Erfindung der ORS-Mischung den größten medizinischen Durchbruch des Jahrhunderts - die orale Rehydrationstherapie zur Bekämpfung des Flüssigkeitsverlustes bei Durchfallerkrankungen.
Durch Darreichung von ORS, in Wasser gelöst, wird der erkrankte menschliche Organismus wieder in die Lage versetzt, Flüssigkeit im Gewebe zu speichern.
Die Erfindung, welche die medizinisch aufwendigen Infusionen ersetzt, gelang Wissenschaftlern zu Beginn der 70er Jahre. Es dauerte ein weiteres Jahrzehnt, bis deren Bedeutung erkannt und das Medikament der Menschheit zur Verfügung gestellt wurde. Heute rettet das orale Rehydrations-Medikament jährlich Millionen Menschen das Leben.
WHO-Anwendungsrichtlinien für den Einsatz der neuen ORS-Rezeptur
Die Produktion von ORS
ORS wird als orales Pulver hergestellt. Die verwendeten Salze entsprechen der BP (British Pharmakopöe) sowie dem DAB (Deutsches Arzneimittelbuch).
Die quantiative Zusammensetzung entspricht folgendem WHO-Standard:
|
ORS |
Glucose Anhydrid |
Natriumchlorid |
Tri-Natriumcitrat |
Kaliumchlorid |
|
WHO-Rezeptur Standard ORS (hohe Osmolarität) Beutelinhalt 27,9 g |
71,7 % |
12,5 % |
10,4 % |
5,4 % |
|
Neue WHO-Rezeptur (niedrige Osmolarität) Beutelinhalt 20,5 g |
65,85 % |
12,68 % |
14,15 % |
7,32 % |
Die Herstellung des Fertigproduktes ORS erfolgt auf einer computergesteuerten Produktionsanlage unter ständiger pharmazeutischer Überwachung entsprechend den nationalen Produktionsvorschriften und GMP. Mit Hilfe der Hochdruck-Flüssigkeitschromatographie wird permanent analytisch die Qualität von ORS überprüft und überwacht. Auf modernen Verpackungsmaschinen wird dieses hochwertige, preiswerte Medikament in wasserdichte, wasserdampf- und sauerstoffundurchlässige Kunststoffbeutel verschweißt. Diese Beutel werden, je nach Kundenwunsch, in entsprechende Versandkartons auf Euro-Paletten zu je 24.000 Stück verpackt.
Die Haltbarkeit beträgt 3 Jahre!
Die Anwendung von ORS
Die Pulvermenge eines Beutels wird in 1 Liter Wasser aufgelöst und vom Patienten nach Anwendungsvorschrift, die sich auch auf der Rückseite des Beutels befindet, getrunken.
Folgende Anwendungsvorschriften gelten entsprechend dem Alter der Erkrankten:
Kleinkinder: 1 Liter in einem Zeitraum von 24 Stunden,
Kinder: 1 Liter in einem Zeitraum von 8-24 Stunden,
Erwachsene: nach Bedarf, bis die Erkrankung gestoppt ist.
ACHTUNG: Die unverbrauchte Lösung ist nach 24 Stunden nicht mehr zu verwenden!
written by:
J. Weitz; KBI-Berlin
Friday, 2.3.2007