Die KBI ist seit 1989 im Bereich der Herstellung für pharmazeutische Produkte und Nahrungsergänzungsmittel tätig.
Am Standort Berlin arbeiten wir mit Maschinen modernster Bauart und einem hohen Automatisierungsgrad, um den qualitativen Anforderungen unserer Kunden jederzeit gerecht zu werden. Unser Betrieb besitzt eine Herstellungserlaubnis zur Herstellung nichtsteriler fester pulverförmiger Arzneiformen, und ist durch die zuständigen Behörden nach den Grundsätzen der Guten Herstellungspraxis (GMP) zertifiziert. Der Abfüllbereich arbeitet unter kontrollierten raumlufttechnischen Bedingungen.
ORS, Oral Rehydration Salts. Pulverförmige Füllgüter, GMP-zertifiziert, Reinraumtechnik, Abfüllung von Pulvern und Granulaten, modernster Maschinenpark, Made in Germany, Site Master File, British Pharmacopoeia (BP), Beutelabfüllung, Lohnabfüller, UNICEF Rezeptur, WHO Rezeptur
Wir stellen Ihnen eine Produktionskapazität von weit über 2500 Tonnen / Jahr zur Verfügung.
Bis zu zehn Komponenten im Partikelgrößenbereich von 10 -1000mm können in unserer modernen Container-Gegenstrom-Mischanlage schonend gemischt werden.
Auf Wunsch kann auch der Wareneinkauf von uns direkt übernommen werden.
Auf Anfrage Mischen, Füllen und Verpacken wir für Sie gerne auch andere Produkte als die genannten Standard-Produkte.
Zwei moderne vollautomatische vertikale Flachbeutelfüllanlagen mit flexibler Schneckendosierung können Füllmengen von 5 - 40g in Dreirandsiegelbeuteln mit Perforation und Riffelrandsiegelung realisieren.
Das Füllgut verpacken wir vollautomatisch, mit absolut gleichbleibender Qualität und extrem hohen Durchsätzen in Beutel (Primärverpackung) und Kartons (Sekundärverpackung).
Alle Verpackungsmaterialien wie Folien, Druckbilder, Kartonagen etc. folgen exakt Ihren Vorgaben. Es können alle gängigen heißsiegelfähigen Folientypen zur Verpackung verarbeitet werden.
Der Produktionsbereich der Firma KBI GmbH & Co KG dient der Ausgangsstofflagerung, dem Mischen, der Abfüllung und Verpackung und der Lagerung von nichtsterilen festen pulverförmigen Arzneiformen unter GMP-Bedingungen.
Unsere Räume sind mit modernster Reinraumtechnik und Überdruck gegenüber Außenbedingungen ausgestattet.
Auf unseren Hochleistungsanlagen haben wir eine Abfüllkapazität von 2500 Tonnen pro Jahr.
Im hausinternen Labor führen wir die Eingangsanalytik der Rohstoffe mittels HPLC und HPLC-MS sowie die In-Prozesskontrolle des Mischvorgangs und die Freigabeanalytik durch.
Wir analysieren die Rohstoffe nach Monographie oder Dossier.
Weiter gehende Untersuchungen wie GCMS, AAS, mikrobiologische Prüfungen und Stabilitätseinlagerungen werden in zugelassenen Partnerlaboren durchgeführt. Diese Auftragnehmer betreiben ein Qualitätsmanagementsystem nach § 3 AMWHV und besitzen eine Erlaubnis zur Durchführung von Prüftätigkeiten im Sinne des §14 Abs.4 Nr.3 Arzneimittelgesetz, oder sind eine anerkannte Prüfeinrichtung zur Untersuchung von Arzneimitteln im Lohnauftrag im Sinne von § 14 Abs. 4 und § 67 AMG.
Orales Rehydrations Salz 20,5g Low Osmolarity nach British Pharmacopoeia:
Zusammensetzung | Spezifikation | Masse |
Glucose anhydrid | Ph. Eur. | 13,5g |
Natriumchlorid | Ph. Eur. | 2,6g |
Natriumcitrat | Ph. Eur. | 2,9g |
Kaliumchlorid | Ph. Eur. | 1,5g |
Menge der gebrauchsfertigen Trinklösung 1000 ml |
Orales Rehydrations Salz 27,9g – Old formulation
Zusammensetzung | Spezifikation | Masse |
Glucose anhydrid | Ph. Eur. | 20,0g |
Natriumchlorid | Ph. Eur. | 3,5g |
Natriumcitrat | Ph. Eur. | 2,9g |
Kaliumchlorid | Ph. Eur. | 1,5g |
Menge der gebrauchsfertigen Trinklösung 1000 ml |
Orales Rehydrations Salz mit Orangenaroma - Low Osmolarity nach British Pharmacopoeia
Zusammensetzung | Spezifikation | Masse |
Glucose anhydrid | Ph. Eur. | 13,5g |
Natriumchlorid | Ph. Eur. | 2,6g |
Natriumcitrat | Ph. Eur. | 2,9g |
Kaliumchlorid | Ph. Eur. | 1,5g |
Sonstiger Bestandteil | g.s. | |
Menge der gebrauchsfertigen Trinklösung 1000 ml |
Hier als Dateidownload (PDF)
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KBI
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Eichborndamm 141 -165
13403 Berlin
Telefon: +49 (0)30 414-0000
Fax: +49 (0)30 414-00099
Email: verkauf@kbi-berlin.com
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Persönlich haftende Gesellschafterin:
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Amtsgericht Charlottenburg HRB 28113
Geschäftsführer: Matthias Minderjahn
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Berlin, Mai 2018
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